基石药业一年获批4款产品,商业化步伐加速

2022-06-07 08:44:33
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  【摘要】 基石药业2021年卖药收入超1.6亿 一年获批4款产品研发投入逾13亿

  一年四款产品获批,基石药业(2616.HK)商业化步伐加快。

  近日,基石药业公司发布了2021年度业绩及公司业务进展情况,公告显示,自2021年以来,公司已获得4款创新药上市申请(NDA)的批准,公司在报告期内实现总收入2.437亿元。

  产品研发是创新制药企业的基础。公告显示,过去一年,基石研发费用为13.049亿元。同时,由于其临床研发的优势,基石制药扩大了更多样化的产品领域。2022年,预计将提交5份以上新药上市申请,发布2-3份关键研究数据。

  然而,像许多创新型生物医学企业一样,基石药业正面临着利润的考验。2021年,由于授权成本降低、销售投入增加等原因,亏损19.2亿元。

  每年批准4种产品。

  近日,基石药业发布2021年度业绩及公司业务进展,去年公司总收入2.437亿元,包括药品销售收入1.628亿元,授权费收入0.809亿元;亏损19.2亿元,比2020年的12.21亿元增加6.991亿元。

  对于业绩损失,基石制药指出,销售和营销费用的增加主要是由于授权费收入的减少、商业上市和阿伐替尼和普拉替尼销售收入的增加。

  财务报告数据显示,2018-2020年,基石药业分别亏损17.93亿元,23.08亿元,12.21亿元,加上2021年亏损金额,公司四年累计亏损金额已超过70亿元。

  然而,《长江商报》记者注意到,近一年来,基石药业收入颇丰,阿伐替尼、普拉替尼、舒格利单抗和艾伏尼布四大产品成功上市。

  其中,阿伐替尼(泰吉华)和普拉替尼(普吉华)两种上市药品销量迅速增长,上市后8个月内净销售额达到1.628亿元,占当年总收入的66.8%。

  此外,由于其强大的临床研发能力,基石药业拓展了更多元化的产品领域。据了解,基石药业在美国、澳大利亚和中国批准了潜在类似的最佳ROR1ADC(CS5001),并在美国完成了首例患者入组。PD-L1/4-1BB/HSA三特异性抗体(CS2006)在中国获批临床。此外,基石药业还有10个正在进行的项目。

  《长江商报》记者注意到,基石药业产品快速发展的背后是R&D投资的大幅增长。2019-2021年,基石药业R&D支出分别为11.89亿元、14.05亿元和13.049亿元。

  加快商业化步伐。

  基石制药成立于2015年底,专注于肿瘤免疫治疗和精确治疗药物的开发和商业创新。在政策的推广和资本的增加下,基石制药以火箭的速度发展。仅成立三年后,它就于2019年登陆了香港证券交易所。

  2021年是基石药业商业化的重要一年。除四款产品成功上市外,今年基石药业在对外合作方面迈出了更大的步伐。

  2021年11月,基石药业宣布与恒瑞药业达成战略合作,授予恒瑞药业在大中华区R&D、注册、生产、商业化抗CTLA-4单抗的独家权利,总金额高达2亿美元。此外,基石药业进一步深化了与辉瑞的合作,将在大中华区共同开发辉瑞后期肿瘤资产洛拉替尼用于ROS1阳性NSCLC的二线治疗。

  在海外,基石制药和EQRX与美国、英国和欧盟的代理商就NSCLC和ENKTL适应症的注册进行了谈判;通过与EQRX的合作,基石制药扩大了诺法利单抗治疗晚期肝细胞癌(HCC)的国际III期研究。

  此外,基石制药公司还在2021年的业绩公告中透露,该公司正在苏州建立一个占地约1.6万平方米的全球研发中心,是现有设施的6倍。该中心将成为抗体发现和开发的前沿发现和转化研究机构。系统药理学和生物信息学等最先进的技术和功能平台将促进基石制药管道2.0战略的发展。

  同时,基石制药还计划在该设施中建立一个研发孵化器,以便提前与生物技术初创公司合作开发有前途的分子。

  内部研发与外部合作,基石药业商业化进入快车道。