【摘要】 步长制药积极出海宣肺败毒颗粒再获国际认可 五年投24亿研发持续丰富产品矩阵
面对全球新冠肺炎疫情的高压，国内医药企业在积极参与本土防疫的同时，也在不断走出去，为海外抗疫做出贡献。步长制药(603858.SH)产品作为国内中医药企业的代表，近日获得国际认可，充分展中医药龙头企业的风格。
5月9日晚，步长制药宣布，该公司最近收到了乌兹别克斯坦共和国卫生部批准的药品注册批准文件，批准该公司的药品宣传肺败毒颗粒符合乌兹别克斯坦药品标准。注册证有效期为5年，截至2027年4月27日。
此前，步长制药发布公告，国家卫生委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布了《新型冠状病毒诊疗方案(试行第九版)》。该方案列为临床治疗期(确诊病例)普通推荐药物。
国内外双重认可的产品。
中医起源于中国传统医学和文化，是中华民族的瑰宝。2003年非典爆发期间，《中医条例》出台，明确指出保护、支持和发展中医事业。
近年来，中国中成药产业保持稳步增长。随着中国相继出台《中医药创新发展规划纲要》、《关于支持和促进中医药发展的意见》、《中医药十三五规划》、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》等相关产业政策，中医药产业增长趋势良好。
自2020年以来，新冠肺炎疫情肆虐。2021年3月2日，国家食品药品监督管理局通过特殊审批程序，批准了著名的抗疫三方宣肺败毒颗粒和清肺排毒颗粒，上市化湿败毒颗粒。
步长制药作为国内领先的中医药企业，立即在随后的2021年3月4日宣布获得宣肺败毒颗粒药品注册证书。
步长制药介绍，宣肺败毒颗粒的主要功能是宣肺化湿、清热透邪、泻肺解毒。用于湿毒郁肺引起的疾病。发烧、咳嗽、咽部不适、呼吸急促、呼吸急促、、大便不畅；舌暗红，苔黄腻或黄燥，脉滑或弦滑。
目前，宣肺败毒颗粒已成为步长制药2021年批准上市的独家品种，并已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录(2021年)》。
根据国家卫生委员会办公厅和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒诊疗方案(试行第九版)》
宣肺败毒颗粒除了在中国得到认可外，走向世界。
根据本公告，步长制药收到乌兹别克斯坦共和国卫生部批准的药品注册批准文件，批准公司药品宣传肺败毒颗粒符合乌兹别克斯坦药品标准。
步长制药公司表示，宣肺败毒颗粒已获得乌兹别克斯坦共和国卫生部批准颁发的药品注册证书，标志着该公司有资格在乌兹别克斯坦市场以药品身份销售该产品，这对该公司扩大海外市场产生了积极影响。
值得一提的是，这并不是宣肺败毒颗粒第一次出国。
2021年底，步长制药发布公告，公司全资子公司近日收到加拿大卫生部批准的产品许可证，其产品宣传肺败毒颗粒符合加拿大天然健康产品标准，允许按照天然健康产品标准上市销售。
积极参与新产品研发。
公开数据显示，步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售，主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域，也涵盖妇科药物等领域。目前，公司正在进入和扩大生物制药、疫苗等医疗高科技领域。
脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液是步长制药的领军花旦，2021年总销售收入达到73.97亿元。根据米内网的数据，2020年通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三大独家品种在心脑血管中成药市场份额排名前20位。
但步长制药对此并不满意，仍积极开展多类药品研发，聚焦大产业，培育大品种。
公司不吝啬研发。2017-2021年，其研发费用分别达到4.89亿元，4.8亿元，5.05亿元，5.33亿元，4.09亿元，5年总投资24.16亿元。2022年第一季度，步长制药再投资研发费用4607万元。
其独家产品，著名的抗疫三方之一宣肺败毒颗粒，也源于其巨大的研发投入。
据2021年3月4日公告，截至当时，步长制药在宣肺败毒颗粒上的研发费用约为6293.4万元。2021年第一季度，步长制药的研发费用为778万元，仅在宣肺败毒颗粒上的投资占80.91%，也就是说，步长制药去年第一季度几乎投入了宣肺败毒颗粒的研发。
努力是有回报的。2021年10月，宣肺败毒颗粒获得国家发明专利证书。发明名称为抗冠状病毒中药组合物及其治疗炎症的用途和抗冠状病毒中药颗粒及其制备方法和用途。发明人为张伯利、刘清泉等15人，专利权人为步长制药。
刘青泉教授说：德尔塔和奥密克荣都是冠状病毒，所以从中医的角度来看，它导致疾病的特征并没有改变。中医治疗新冠肺炎感染引起的一系列疾病，治疗不会改变，必须有效。所以对于我们密切相关的人来说，可能有少量的病毒与人体有一些接触，所以吃了这种中药后，它可以阻止疾病的发展，不要让他发展成病人。
根据步长制药公告，截至5月9日晚，该药销售收入为2293.7万元。
截至2021年12月，步长制药研发产品227种，其中中中药12种，化药193种，生物药17种，医疗器械5种。
值得一提的是，步长制药除了中成药外，还在向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军扩张，丰富产品矩阵。
在生物制药领域，步长制药在上市前后陆续布局。生物制药基地和新药产业化基地建设在四川泸州高新区医药产业园。初期用地300多亩，总建筑面积7.2万平方米，一期计划投资7.97亿元。截至2021年底，正在开发17种生物制品，部分项目已进入肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等临床阶段。
在疫苗领域，公司控股子公司浙江天元生物拥有2种流感病毒裂解疫苗（成人和儿童）、A群C脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗4种疫苗产品、4种流感病毒裂解疫苗（鸡胚、成人）、4种流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、新型冠状病毒灭活疫苗、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等产品。
5月10日晚，步长制药还表示，浙江天元计划投资和扩建现有工厂。近日，浙江天元已获得杭州市规划和自然资源局颁发的《建设项目规划许可证》。
根据公告，项目建设位于临平区，建设规模9697.48平方米。步长制药认为，项目建设有利于公司进一步优化产业结构，扩大产能规模，有效保证公司的可持续稳定发展。