【摘要】 海创药业陈元伟：手握“PROTAC+氘代” 核心技术锚定创新药赛道
在PROTAC技术这个专业前沿赛道上，海创药业走在了国内创新药企业的前列。如今，公司又如愿登陆科创板舞台，将在资本市场一展身手。“海创所从事的事业就是‘创良药·济天下’，运用氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等前沿技术，为中国及全球患者开发安全、有效、可负担的创新药，尤其是抗癌药和用于高尿酸血症/痛风等代谢疾病的创新药。”海创药业董事长陈元伟如是定义公司的使命。
登陆资本市场，开启全新发展阶段
这是一个熟悉又特别的海归创业的故事。
海创药业创始人陈元伟曾在海外求学、工作十六年，曾在全球知名药企任高级研究科学家；2005年回国后，他在上海两家医药企业先后担任高管。之后，陈元伟选择了自主创业，2013年创立了海创药业。
创新药开发绝非坦途，而同时兼顾“创新”与“务实”，是海创药业的特别之处。陈元伟将海创药业的创业历程分为三个阶段。第一个阶段是2013年到2018年，这是“打基础”的第一个阶段，公司组建了核心的研发、管理团队，首先完成“氘代药物研发平台”的布局，以确保产品开发成功的最大可能；并于2016年开始布局PROTAC技术，是我国第一批开展相关技术探索的企业，计划通过PROTAC技术驱动未来的前沿创新。
第二个阶段是2018年到2021年，这是“发展”的阶段。在这一阶段，公司在研产品管线不断丰富，并开启全球同步的产品开发策略，建设全球分支机构，组建起经验丰富的全球临床团队，进行全球多中心临床试验。同时，科创板上市申请在2021年9月获上交所上市委审核通过。
“2022年起，海创药业将进入发展的第三个阶段，我们正从研发阶段创新药企业向‘研产销一体化’的制药企业加速迈进。”陈元伟信心满满地说。
众所周知，创新药行业的一大特点是研发周期长，过程中伴随着诸多不确定风险。对此，陈元伟认为，新药研发不能孤注一掷，要力争“多点开花”，通过在不同重大治疗领域创新探索，发掘更多成功可能，从而控制新药开发风险。
手握核心技术，将创新融入血液
作为创新药的领军企业之一，海创药业的“硬核”技术体现在何处？
陈元伟向记者介绍了海创药业两项“核心技术”，其中之一是氘代技术，中小投资者对此或感到陌生。“碳-氢键的断裂是药物代谢过程中的共同特征，而碳-氘键的断裂更为困难，氘代技术通过将药物分子结构中特定位点的氢原子替换为氘原子，使得氘代化合物代谢速率变慢，能起到提高药效的同时，抑制毒副产物代谢、提升安全性等作用。”
另一核心技术则是PROTAC靶向蛋白降解技术。“传统小分子药物和单抗药物，在治疗疾病的过程中，都需持续占据靶蛋白的活性位点以阻断其功能，研究显示，目前药物开发的靶点不到20%，有高达80%的蛋白质靶点以传统药物研发手段无法解决，而利用PROTAC分子，只需要提供结合活性，促进靶蛋白和E3连接酶接近从而引发泛素化，就能直接降解靶蛋白，因而同时具有靶向传统‘不可成药’靶点及解决小分子药物耐药性问题的独特优势。”陈元伟说。
在业界，PROTAC技术已被视作国内药企实现“弯道超车”的关键性技术。今年1月30日，国家九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》，将包括PROTAC靶向蛋白降解技术在内的前沿核心技术和药物纳入其中，其也被视作一项革命性技术。
如何理解海创药业所处赛道的独特性？目前，全球尚无PROTAC药物上市，全世界进入临床阶段的PROTAC药物产品管线不到20项，吸引了辉瑞、默克、诺华等国际制药巨头竞相入局。其中，海创药业研发的HP518产品，是我国首个进入临床阶段治疗前列腺癌的口服PROTAC药物。
在技术层面，除自主搭建了“氘代药物研发平台”“PROTAC靶向蛋白降解技术平台”等4大核心技术平台外，海创药业目前已申请PCT和中国发明专利200余项，获中国、美国、欧洲等国家和地区专利授权60余项，并承担2项国家“重大新药创制”科技重大专项。
在产品层面，海创药业目前共有10项在研产品，其中4项进入临床阶段，核心产品即将商业化并拥有广阔市场前景。
潮平两岸阔，风正一帆悬。拥抱天时、地利、人和优势的海创药业，适逢国内创新药的蓬勃发展期，在资本赋能下将扬帆远航。
“海创很幸运成为时代浪潮的见证者、参与者，上市是海创发展历程中一个重要里程碑，更是一个全新的起点，我们期望以此为契机，持续增强自身核心竞争力，力争成为行业的领先者。”言语中，陈元伟满是憧憬。