【摘要】 汇宇制药转向“仿创结合” 创新药研发投入增7倍布局万亿市场
推动创新药研发，加大国内外市场创向仿创结合迈进，推动创新药研发，加强国内外市场开拓。
近日，汇宇制药(688553.SH)披露了上市首年业绩报告。2021年，公司营业收入18.24亿元，同比增长33.69%；归母净利润4.46亿元，同比增长29.87%；扣除非归母净利润4.10亿元，同比增长26.22%。
Wind数据显示，2018年至2021年，汇宇制药收入和净利润的复合增长率分别达到22.60%和181.31%，收入和净利润的同期增长率位居医药生物行业前三。
为加快仿创结合模式转型，公司不断增加R&D投资。根据公司年报数据，2021年汇宇制药R&D费用达到2.48亿元，同比增长179.60%，全部费用化，R&D投资连续三年持续增长。其中，2021年，公司创新药R&D投资758.22万元，同比增长720.51%。
值得一提的是，2021年，公司实现海外收入6729.16万元，同比增长143.96%，在40多个国家实现销售。2018年至2021年，公司海外收入复合增长率为73%。
加大新旧产品自主研发力度。
汇宇制药作为一家研发驱动的综合性制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。
汇宇制药共注射培美曲塞二钠、多西他赛注射液、阿扎胞苷注射等10种仿制药品。其中，2021年，公司在国内市场注射培美曲塞二钠和阿扎胞苷销量领先。
2018年，在国家药品集中采购总体战略下，汇宇制药的主要产品培美曲塞在集中采购弯道超车的帮助下，成为产品市场竞争的头号玩家，有效改善了公司的盈利能力。
2021年，汇宇制药新老产品齐心协力，国内外业务均大幅增长，其中国内收入17.53亿元，同比增长31.80%。
从产品的角度来看，2021年，公司仿制药业务呈现原产品稳步增长，新产品突破增长趋势。培美曲塞二钠和阿扎胞苷的国内市场量排名第一。
报告期内，培美曲塞二钠销售收入14.47亿元，同比增长17.09%；多西他赛注射液销售收入1.51亿元，同比增长64.68%；阿扎胞苷注射销售收入1.05亿元，同比增长487.69%。
汇宇制药一直以自主研发为核心发展战略。根据公司年报，公司2021年继续增加R&D投资，2021年R&D费用2.48亿元，同比增长179.60%，其中创新药R&D投资7558.22万元，同比增长720.51%。
从研发团队来看，截至报告期末，公司研发人员642人，同比增长50%以上，其中创新药团队139人。
截至2021年底，公司研究了80多个项目，包括原料药、抗肿瘤注射剂、肿瘤辅助药物、造影剂、血液病、心血管药物等项目，其中创新药物10个。
扩大海外市场创新药业务布局。
汇宇制药以仿制药为基础，逐步向创新业务延伸。在创始人丁兆的带领下，汇宇制药选择打造具有一定实力和实验的基础制药平台，然后制造创新药。
丁兆说：以仿养创，我们可以走得更稳，也不会过分担心资本市场的短期影响，为企业的长期发展埋下隐患。
2021年，公司全面加快生化创新药研发，不断完善团队建设和技术平台建设，为创新药冲刺奠定了坚实的基础。
根据年度报告，预计2022年将有约5种创新药物推广到PCC阶段，并努力向临床公司申请1-2种产品。同时，创新药物海外市场的准备工作也同时进行。
对于创新药物的战略布局，汇宇制药表示，目前计划每年增加2-3个创新药物研发项目，预计未来3-5年至少有10种生物创新药物处于临床前或临床阶段。
创新药业市场规模持续稳定增长，从2016年1137亿美元增长到2019年1325亿美元，年复合增长率为5.2%。据中国商业产业研究院预测，2021年创新药市场规模将达到1467亿美元，相当于近万亿元。
面对国内外创新药品日益增长的需求和市场空间，中国创新药品领域将走出一批真正的大型制药企业，在董事长丁赵的领导下，汇宇制药依托其差异化优势和国际竞争力，从长期发展的角度来看，有望成为未来创新药品的突破之一。
汇宇制药作为一家从海外市场起步的制药企业，多次通过中英GMP认证和芬兰GMP认证。目前，美国FDA认证已经开始；熟悉国际注册法规，拥有专业的国际注册团队。
年报显示，2021年，公司海外收入6729.16万元，同比增长143.96%，比2020年新增销售国家11个，在40多个国家累计销售。2018年至2021年，公司海外收入复合增长率为73%。
与此同时，汇宇制药加速了创新药物进入国际市场。截至报告披露日，公司已获得英国11种药品上市许可证，海外独立和授权合作伙伴持有200多份批准文件，覆盖51个国家。随着国际市场布局的长期积累，加上一种即将申请临床的创新药物，汇宇制药的仿创结合转型可能很快就会到来。
天丰证券研究报告认为，随着许多与创新药品相关的注册审批、医疗保险准入、终端推广等政策的出台，中国创新药品产业的发展已进入标准化发展的新阶段。汇宇制药作为一种创新药品收获期，在行业标准化发展阶段可能会引起更多长期价值投资者的关注。