【摘要】 上海谊众“牵手”百洋医药 共同加速肿瘤创新药物商业化
2022年2月12日，上海益中药业有限公司(以下简称上海益中，688091.SH)与青岛百洋药业有限公司(以下简称百洋药业，301015.SZ)在青岛签订合作协议。双方将就上海益中肿瘤创新药物注射紫杉醇聚合物胶束(以下简称紫杉醇胶束)商业化合作。紫杉醇新剂型问世，为肿瘤治疗药物带来了新的选择。
数据显示，紫杉醇产品作为抗肿瘤化疗的基石药物，具有广泛的适应症、准确的疗效和较大的临床需求。它是中国最广泛使用的抗肿瘤化疗明星药物之一，已有30年的发展历程。国内外制药公司继续开发紫杉醇改良剂型，进一步延长了紫杉醇制剂产品的生命周期。不断提高的疗效和安全性，扩大了产品适应症的范围和适用患者促进了紫杉醇的市场空间和产品需求的进一步增长。
紫杉醇胶束作为紫杉醇的最新制剂，采用纳米技术与生物医学聚合物材料合成技术相结合的新技术。紫生是国家美国食品药品监督管理局（NMPA）批准的第三代紫杉醇最新剂型（国内外未上市的创新剂型），也是中国第一批批批批准上市的紫杉醇胶束。其III期临床研究获得了国家重大新药创新技术十三五第一批项目批准。
据报道，该剂型具有较强的体内稳定性和肿瘤药物释放的高敏感性，与其他紫杉醇剂型相比，紫杉醇束具有相对较好的安全性，无任何抗过敏预处理，无特殊输液装置，临床使用方便；非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果显示，紫杉醇束客观缓解率（ORR）显著提高，无进展生存期（PFS）显著延长。在晚期非小细胞肺癌的一线治疗中，其疗效和安全性显示出其独特的优势和先进性，是近20年化疗领域的重大突破，将成为非小细胞肺癌化疗药物的新选择。
创新药商业化护航共同突破百亿红海市场。
近年来，随着国家药品审批制度的改革，大量制药企业不断增加创新药品领域的布局，国内创新药品的种类和数量呈井喷趋势。作为国内领先的抗肿瘤的抗肿瘤新药创新研发企业，长期致力于创新药品及相关产品的开发，以创新为企业发展的唯一战略，以第一、唯一、安全、进步为核心价值，以临床价值导向创新药物为基本使命，以纳米技术和药用聚合物配件制备核心关键技术，在纳米给药系统具有独特的创新，公司于2021年9月在科技创新委员会上市。
业内人士指出，在良好的医疗政策和资本的推动下，国内创新药迎来了风口。对于创新药品来说，产品上市只是商业化的第一步。如何解决创新药品的最后一公里问题，使产品迅速布局到市场终端，被患者正确使用，是创新药品企业发展亟待突破的瓶颈。
在百花齐放的国产创新药领域，商业环境瞬息万变。与专业第三方商业平台合作，实现双赢，已成为创新药企的主流选择。在签约仪式上，上海易中董事长周劲松表示:上海易中致力于开发新一代创新药物，为患者提供安全、有效、负担得起的优质药物，以满足急需解决的治疗需求。紫杉醇胶束是我们的第一款上市产品。在商业化阶段，我们希望与百洋医药等专业第三方商业平台合作，共同推动创新药品进入市场，让更多肿瘤患者受益。
白洋制药作为一个专业的健康品牌商业平台，基于品类洞察品牌运营、全数据平台客户管理、支持长期运营机制三个核心能力，为创新制药企业提供专业的品牌商业护送服务，使创新制药产品快速进入应用场景，打破创新制药上市后的商业困境。目前，白洋制药不仅在OTC、大健康、OTX等处方药领域形成了丰富的品牌矩阵，还承担了希罗达、特罗凯、安斯泰专利药贝坦利等优质产品。
白洋制药董事长傅刚表示：白洋制药作为以品牌运营为核心的第三方商业平台，具有严格的产品选择标准。一是消除虚假创新，选择真正优化临床应用场景的产品，二是依靠专业评价能力评价产品的技术障碍，避免陷入低水平重复的困境，三是生态协调要素配置，选择真正与白洋资源互补的产品进行商业运营。
紫杉醇胶束紫生是第三代紫杉醇，疗效显著，安全性好。它在肿瘤组织中的分布远高于在血液中的分布，是一种革命性的产品。白洋医药将根据其生命周期的特点，制定合理的商业解决方案，帮助产品释放价值。傅刚进一步表示。
分析人士认为，上海益中与百洋医药的合作将整合双方强大的创新药物研发实力和卓越的商业能力。双方的大力合作有望为创新药物商业化领域带来新的合作模式。