【摘要】 本报10月29日讯近日,国家药品监督管理局审查批准了山东威高手术机器人有限公司生产的创新产品——腹腔内窥镜手术设备的注册申请。该产
本报10月29日讯近日,国家药品监督管理局审查批准了山东威高手术机器人有限公司生产的创新产品——“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请。该产品为国内首个采用主从控制进行腹腔手术操作的设备,青岛大学附属医院完成了该产品注册所需84例对照临床试验,为高端医疗装备的国产化提供了重要医学支撑。
该产品由医生操作台、患者操作台、手术器械、电源线和线缆组成。医师可利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制,进而完成腔镜手术;为国内首个采用主从控制进行腹腔手术操作的手术机器人,采用末端解耦的丝传动多自由度手术器械设计,增强了医生操作的灵活性。该产品上市标志着我国高端医疗装备原始创新取得重大成果,这也是青岛大学附属医院继董蒨教授团队与海信医疗合作实现数字化医疗中国制造并获“国家科技进步二等奖”后的又一“中国智造”典型案例。(观海新闻/青岛晚报记者于波)