【摘要】 工具背后的公司今天宣布,通过苹果手表跟踪症状的软件,帮助帕金森病患者获得食药监局的批准。它可以自动跟踪震颤等情况,并让患者报告
工具背后的公司今天宣布,通过苹果手表跟踪症状的软件,帮助帕金森病患者获得食药监局的批准。它可以自动跟踪震颤等情况,并让患者报告症状和用药情况。
神经科研究所runelabs开发了这个软件,叫做strivePD。它使临床医生跟踪患者的进展和神经系统疾病的任何症状改变,导致不自主运动和难以协调。被动的数据收集意味着患者不必尝试和记住这些波动。这也是帕金森病患者对各种药物反应的丰富数据来源。
“我们将要收集的所有数据,以及我们将通过这个许可接触到的病人,我们将确保正确的参与者加入到实验中,”Rune实验室首席执行官兼创始人布普在一份声明中说。他说,这将使实验更有效,并使药物进入市场更快。
根据statnews报告,患者已使用该应用程序约一年,但FDA的签署意味着临床医生有办法向患者收手表数据时向患者收取费用,并允许这些数据被发现作为治疗各种帕金森病的临床试验数据。
为了让独立研究人员提取与帕金森病相关的震颤和不自主运动和不自主运动的信息,苹果首次推出了运动障碍API。其他公司也在利用运动障碍API为帕金森病患者提供类似的信息。
公司确实更新了他们的软件,以满足FDA的要求,并写了一封支持信,作为FDA申请的一部分,Runelabs代言人Elazathon通过电子邮件告诉theverge,苹果并没有正式参与Runelabs项目,但是公司为了满足FDA的要求而写了一封支持信。苹果还对苹果手表和帕金森病进行了自己的研究。2021年,苹果公司研究人员发布的数据显示,该手表能准确地追踪帕金森病患者的运动症状变化。